• 顯微計數(shù)法用于不溶性微粒檢查檢測【胤煌科技】

  顯微計數(shù)法用于不溶性微粒檢查檢測的歷史由來已久，在1985年版的中國藥典中出現(xiàn)，并列舉為不溶性微粒檢查方法，顯微計數(shù)法的優(yōu)勢是可以直面藥物制劑中不溶性微粒的真實形貌，為一些常見的外來異物追根溯源。下面胤煌（Yinhuang）科技就為顯微計數(shù)法用于不溶性微粒檢查檢測作一個簡短介紹。1、傳統(tǒng)顯微計數(shù)法設備構(gòu)成中國藥典中注明：儀器通常包括潔凈工作臺、顯微鏡、微孔濾膜及過濾器，平皿等。顯微計數(shù)法用于不溶性微粒檢查檢測的傳統(tǒng)儀器示意圖顯微計數(shù)法用于不溶性微粒檢查檢測過程中主要涉及的部分...
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  2022-09-21

• zeta電位分析儀的應用領(lǐng)域竟有這么多

  電位測定法也稱作直接電位法，是通過測量原電池的電動勢而對被測溶液進行定量分析，其主要是應用電化學的基本原理和技術(shù)，研究在原電池內(nèi)發(fā)生的特定現(xiàn)象，利用物質(zhì)的組成及含量與該電池的電位有一定的關(guān)系而建立起來的一類分析方法。zeta電位分析儀應用：半導體：研究半導體晶體表面殘留雜質(zhì)與磨蝕劑、添加劑和晶片表面之間的相互影響的凈化機制。醫(yī)藥和食品行業(yè)：乳劑的分散和凝聚的模擬控制研究(如食品、香水、藥品和化妝品)，蛋白質(zhì)功能研究，核糖體分散和凝聚控制研究，表面活性劑功能研究(微囊)。陶瓷和...
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  2022-09-20

• 不溶性微粒檢查檢測儀器驗證

  不溶性微粒檢查檢測儀器包括光阻法儀器及顯微計數(shù)法，胤煌（YinHuang）科技為大家介紹梳理藥典中不溶性微粒檢查檢測儀器驗證問題，通過中國藥典和美國藥典中儀器驗證的對比，為藥物質(zhì)量監(jiān)控提供解決方案！1、光阻法不溶性微粒檢查檢測儀器驗證中國藥典中光阻法不溶性微粒檢查檢測儀器驗證主要包括以下幾個內(nèi)容：對儀器的一般要求儀器通常包括取樣器、傳感器和數(shù)據(jù)處理器三部分。測量粒徑范圍為2～100μm，檢測微粒濃度為0～10000個/ml。儀器的校準所用儀器應至少每6個月校準一次。（1）取樣...
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  2022-09-15

• 不溶性微粒檢查檢測：顯微計數(shù)法介紹

  不溶性微粒檢查檢測：顯微計數(shù)法介紹什么是顯微計數(shù)法？胤煌科技為大家介紹梳理顯微計數(shù)法用于不溶性微粒檢查檢測的發(fā)展背景以及前景，為藥物質(zhì)量監(jiān)控提供解決方案！1、不溶性微粒檢查檢測發(fā)展歷史不溶性微粒檢查檢測，首ci在藥典中被列出是在1985版的中國藥典中，而顯微計數(shù)法是當時藥典中唯yi列出的方法，這是由于當時的檢測技術(shù)有限，顯微計數(shù)法能夠滿足當時大部分制劑的檢測要求，此項檢測方法主要依賴于人工參與。傳統(tǒng)顯微計數(shù)法中使用到的目鏡測微計示意圖隨著科研技術(shù)的發(fā)展，光阻法作為自動化檢測方...
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  2022-09-09

• 胤煌科技-不溶性微粒檢查測試方法

  胤煌科技-不溶性微粒檢查測試方法不溶性微粒檢查是注射劑中的必檢項，在各國藥典中都推薦了不同的檢測方法對注射劑進行不溶性微粒檢測，目前已經(jīng)被明確規(guī)定在藥典中的檢測測試方法有三種：光阻法，顯微計數(shù)法以及動態(tài)圖像法，胤煌科技對不溶性微粒的三種檢查測試方法，從儀器原理出發(fā)，給大家作介紹。1光阻法光阻法設備是一種載液粒子計數(shù)系統(tǒng)，其儀器原理是樣品流體中的懸浮顆粒在光源和傳感器之間流動，期間會造成光的遮蔽，最終接收到傳感器的透射光即會減少，使得電子信號發(fā)生變化，相應的信號減少與粒子的面積...
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  2022-09-08

• 不溶性微粒檢測-高濃度抗體蛋白藥物檢測面臨的難點探究

  不溶性微粒檢測-高濃度抗體蛋白藥物檢測面臨的難點探究不溶性微粒檢測是注射劑中的必檢項，近些年來，高濃度抗體蛋白藥物制劑由于藥效強、注射時間短、給藥方便等優(yōu)勢，逐漸在市面上被廣泛應用。與常規(guī)的低濃度抗體藥物相比，此類注射劑具備一些特性，比如蛋白濃度高、高粘度、有顏色、有濁度、罐裝體積小等。這些使得這類注射劑的在使用傳統(tǒng)光阻法不溶性微粒檢測方法存在一些局限性，顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀在高濃度抗體蛋白藥物檢測上更具優(yōu)勢，由胤煌科技推出的YH-MIP系列顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀已...
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  2022-08-27

• 靜脈輸液質(zhì)量的重要影響因素-不溶性微粒！

  靜脈輸液質(zhì)量的重要影響因素-不溶性微粒！不溶性微粒是靜脈輸液質(zhì)量的重要影響因素靜脈滴注藥液直接輸入人體并快速分布全身，基礎輸液作為注射劑的溶媒直接影響臨床靜脈注射用藥的安全有效，大輸液產(chǎn)品對生產(chǎn)環(huán)境和工藝的要求很高，輸液包裝材質(zhì)和輸液器的性能也可影響輸液質(zhì)量。靜脈輸液中的不溶性微粒會給人體帶來的影響極大，是引起臨床輸液不良反應的最主要因素，不溶性微粒進入人體血管之后不能夠被代謝，會長期遺留在體內(nèi)。單次大量注入微粒，會引起嚴重的熱源樣反應；如若微粒是少量多次地被引入人體內(nèi)，則有...
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  2022-08-24

• 藥用輔料不溶性微粒檢測-關(guān)注輔料蔗糖不溶性微粒超標的危害

  藥用輔料不溶性微粒檢測-關(guān)注輔料蔗糖不溶性微粒超標的危害近年來，疫苗引發(fā)的不良反應受到社會關(guān)注，由此引發(fā)的疫苗用輔料的使用安全性也備受挑戰(zhàn)。輔料中可能引入的不溶性微粒是產(chǎn)生免疫應答風險因素之一。藥用輔料蔗糖在生物技術(shù)藥物的凍干工藝中常用作保護劑，它既能在冷凍過程中充當?shù)蜏乇Ｗo劑，又能在干燥脫水過程中起到脫水保護劑的作用，并且不含還原基不會使得生物制品發(fā)生蛋白質(zhì)褐變反應從而變質(zhì)失活。在生物技術(shù)藥物的冷凍干燥配方中，蔗糖是chang用、用量大的保護劑，因此在其質(zhì)量控制過程中安全性...
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  2022-08-22